药厂GMP（2010版）第四十三条明确：厂房设施需有效阻断虫鼠入侵、严防药剂污染药品，建立全流程闭环管控，保障药品质量安全。以下从源头防护、防控措施、药剂规范、监测记录四方面说明。

一、源头建筑防护，阻断入侵通道

厂区选址需规避垃圾站、荒地等高风险区域；厂房门窗、下水道、通风口加装**纱窗、纱网、挡鼠板、密封胶条**，封堵墙体缝隙、管道孔洞；生产区、仓储区、洁净区与外围物理隔离，人流物流分开，防止虫鼠随物料、人员进入。

二、环境清洁管理，消除滋生条件

厂区地面、路面整洁，无积水、垃圾、杂物；垃圾密闭存放、日产日清；物料离地离墙存放，不留死角；定期清理绿化带、排水沟、电缆沟，杜绝虫鼠栖息、繁殖环境。

三、防控分区管控，严禁污染风险

遵循“外围化学、内部物理”原则：车间、洁净区、仓库严禁使用灭鼠药、杀虫剂，仅用粘鼠板、捕虫灯等物理工具；外围设置带锁毒饵站、固定间距布点，防止误食、污染；捕虫灯避开产品暴露区上方，离地1.5–2米安装。

四、建立监测体系，留存完整记录

制定书面虫害控制SOP，布设固定监测点、绘制分布图；定期检查、清理、更换监测工具，记录虫鼠种类、数量、位置、处置情况；发现异常立即排查、整改、偏差上报，资料留存可追溯，符合GMP审计要求。